Minister zdravotníctva Kamil Šaško (Hlas-SD) v pondelok predstavil návrh novely zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov. Zefektívniť by sa mal manažment vstupu nových liekov na trh, dostupnejšie by mali byť lieky pre deti a pacientov so závažnými ochoreniami a upraviť by sa mali aj podmienky úhrady liekov na výnimku. Návrh novely prináša aj opatrenia na zníženie nelegálneho reexportu, na zachovanie liekov v úhradovom mechanizme či na zabezpečenie kriticky nedostupných liekov. Šéf rezortu je presvedčený, že navrhované zmeny prinesú výrazné zlepšenie systému a prístupu pacientov k liekom. Zároveň zdôraznil, že návrh predkladá do medzirezortného pripomienkového konania (MPK) a o každej pripomienke bude rokovať.
Minister vyzval odborníkov aj verejnosť, aby sa do pripomienkovania návrhu zapojili. Chce, aby sa pripomienky vyhodnotili za jeho prítomnosti a transparentne. Dodal, že do MPK okrem návrhu legislatívy predkladá aj vyhlášky s ňou súvisiace. „Ministerstvo zdravotníctva bude najbližších 14 alebo 15 týždňov absolútne otvorené. Budeme viesť absolútne transparentnú diskusiu tak, aby v ideálnom prípade na jar budúceho roku na aprílovú schôdzu bol takýto zákon predložený na rokovanie Národnej rady, a aby už na jeseň mohla začať táto legislatíva platiť,“ dodal.
Návrh podľa neho prináša množstvo zmien. Lieky pre deti a pacientov so závažnými ochoreniami by mali byť na trhu dostupné rýchlejšie a jednoduchšie. „Ak ide o lieky, kde dnes deti nemajú žiadnu možnosť liečby, tak ich pridávame k možnosti zrýchleného vstupu a zároveň ich pridávame k zvýšeným fixne definovaným hodnotám za absolútny prínos lieku, čím chceme jasne z pozície ministerstva zdravotníctva deklarovať, že sme ochotní, ale predovšetkým pripravení zaplatiť viac za modernú liečbu pre tých, ktorí to skutočne potrebujú, pretože dnes majú takúto možnosť iba lieky na ojedinelé ochorenia a lieky na inovatívnu liečbu,“ priblížil minister s tým, že rovnaké zmeny sa majú týkať aj liekov pre pacientov so závažnými ochoreniami.
Zmeniť sa majú aj pravidlá podmienok úhrady liekov na výnimku. Rezort navrhuje zrušiť zdravotným poisťovniam maximálny limit výdavkov na tieto lieky. „Jediným ultimátnym obmedzením bude limit verejných výdavkov,“ poznamenal minister. Zdravotné poisťovne podľa jeho slov najlepšie poznajú svojich poistencov a mali by hospodáriť podľa seba. Ministerstvo zároveň navrhuje jasné kritériá, na základe ktorých majú byť výnimkové lieky hradené. Poisťovne by tak už nemali možnosť určovať kritériá podľa seba. „Zapájame aj Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou ako odvolací orgán, čím sa staviame jasne na stranu pacienta a posilňujeme tým právnu ochranu našich pacientov,“ doplnil Šaško.
Návrh novely rieši aj otázku nelegálneho reexportu liekov. „Máme jasnú ambíciu, aby takéto konanie bolo jasne zadefinované ako trestný čin,“ ozrejmil šéf rezortu s tým, že MZ o téme komunikuje s Ministerstvom spravodlivosti SR. Novela zároveň navrhuje sprísniť pravidlá pre obchodovanie s liekmi, ktoré obmedzia predaj medzi lekárňami a zaviesť oveľa prísnejšiu kontrolu celého dodávateľského reťazca.
Obmedzenie nelegálneho reexportu liekov
Opozičné KDH vyzýva na dôsledné obmedzenie nelegálneho reexportu liekov na Slovensku. Žiada zamedzenie možnosti vytvárať falošné recepty na lieky, obmedzenie presunu liekov medzi lekárňami či presnú evidenciu pohybu liekov. KDH vyzýva ministra zdravotníctva Kamila Šaška (Hlas-SD), aby tieto pripomienky zapracoval do novely zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, ktorej návrh predstavil v pondelok (1. 12.). Na utorkovej tlačovej konferencii o tom informovali poslanci Národnej rady SR za KDH Peter Stachura a František Majerský.
Stachura upozornil, že Slovensko je krajina „lacných“ liekov, čo niektoré firmy zneužívajú na ich nelegálny vývoz do zahraničia s vidinou zisku. Zdôraznil, že ide o dlhodobý problém, ktorý má za následok nedostupnosť potrebných liekov na Slovensku.
Poukázal na to, že Štátny ústav pre kontrolu liečiv (SÚKL) ešte v septembri roku 2023 pripravil 29 podnetov týkajúcich sa nelegálneho reexportu. „Pripravil všetko na takýto spôsob, kde už stačilo, aby ministerstvo zdravotníctva začalo správne konanie, udelilo veľké pokuty a aby sme konečne začali aspoň výstražne hovoriť, že pozor, takýmto spôsobom sa na Slovensku lieky už transportovať do zahraničia nesmú,“ poznamenal poslanec. Rezortu vytkol, že za dva roky bola udelená pokuta len v jednom prípade.
Opatrenia, ktoré na riešenie nelegálneho reexportu predstavilo ministerstvo v návrhu novely, považuje Stachura za nedostatočné. „My ho chceme vyzvať aj týmto spôsobom, aby to nedopadlo zle, katastrofou. Podľa nás, Tak ako je to nastavené, je zatiaľ nepostačujúce a potrebujeme urobiť viac krokov na to, aby sa nelegálny reexport limitoval alebo minimalizoval,“ skonštatoval Stachura.
KDH zároveň predstavilo svoje pripomienky a vyzvalo ministra, aby ich do novely zapracoval. Hnutie žiada zamedzenie možnosti vytvoriť falošný recept na lieky či obmedzenie presunu liekov medzi lekárňami. „Aby bola možnosť vyviezť len jedno balenie do jednej lekárne, aby to nebolo ako teraz, že štyri balenia do koľkýchkoľvek lekární, lebo stratíme absolútne prehľad o tom, kam tento liek putuje,“ vysvetlil poslanec. KDH tiež navrhuje jasne zadefinovať šarže každého balenia lieku, aby ich bolo možné vystopovať.
Apeluje tiež na to, aby v prípade problémov s dostupnosťou nejakého lieku na Slovensku bolo možné zastaviť jeho legálny vývoz na dobu určitú. „Máme teraz, povedzme, problémy s inzulínmi alebo problémy s inými látkami, ktorých je málo na trhu a napriek tomu sa ešte vyvážajú bez dovolenia držiteľa registrácie. Tak navrhujeme, aby napríklad Štátny ústav na kontrolu liečiv mal právomoc zastaviť celý reexport, aj legálny export napríklad na jeden mesiac,“ vysvetlil.