Európska lieková agentúra (EMA) dostala v týchto dňoch žiadosť o registráciu monoklonálnej protilátky regdanvimab, známej tiež ako CT-P59 na liečbu dospelých pacientov s Covid-19, ktorí nevyžadujú doplnkovú liečbu kyslíkom a ktorí sú vo zvýšenom riziku závažného priebehu tohto ochorenia.
Informovala o tom v pondelok (4. októbra) agentúra na svojej stránke. Žiadateľom je maďarská farmaceutická spoločnosť Celltrion Healthcare Hungary Kft.
„Lieková agentúra posúdi pomer prínosu a rizík regdanvimabu v rámci skráteného časového harmonogramu a mohla by vydať svoje stanovisko do dvoch mesiacov v závislosti na predložených údajoch a na tom, či sú na podporu hodnotenia potrebné ďalšie informácie,“ uviedli zástupcovia agentúry na jej portáli.
Ako spresnili, krátky časový rámec je možný iba preto, že Výbor pre humánne lieky už preskúmal niektoré údaje o tomt...
Tento článok je určený pre predplatiteľov.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
