StoryEditor

Veľký prehľad o registrácii vakcín proti Covid-19

10.08.2021, 09:00

Viacerí skeptici voči očkovaniu a antivakcinačné hnutia opierajú svoje tvrdenia, prečo sa nezaočkovať o to, že pandemické vakcíny sú registrované v Európskej Únii iba „podmienečne“.

Ako povedala pre vedecký časopis Science, lekárka pre infekčné choroby z Kalifornskej univerzity v San Diegu Monica Gandhi, amerických skeptikov by mohol získať úplný súhlas pre vakcíny proti covidu od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).

„Pre ľudí to niečo znamená, aby boli vakcíny úplne schválené. Zdá sa to ako najjednoduchšia vec, ktorú by sme mohli pre podporu očkovania teraz urobiť,“ dodala. Podľa nej, keď očkovanci podpisujú formulár súhlasu s vakcináciou, ak na ňom vidia, že ide o núdzové použitie je to pre nich psychologická bariéra.

Pridlhý proces?

Všetky tri vakcíny (v USA je to vackína od Pfizer/BioNTech, Moderna a Johnson & Johnson) dostali povolenie na núdzové použitie (EUA), ktoré FDA dáva počas krízových situácií ako rýchly spôsob, dať ľuďom prístup k život zachraňujúcim liekom.  

V minulosti sa EUA zvyčajne používali na lieky počas „veľmi katastrofických okamžitých okolností, ako je napríklad antraxový útok,“ spresnil Jesse Goodman, bývalý hlavný vedecký pracovník FDA, ktorý v súčasnosti prednáša na Georgetown University.

Pandémia Covid-19 je prvým udelením EUA pre nové vakcíny. Podľa Goodmana, tvrdenia, že proces schvaľovania trvá dlho, sú skoro ako povedať, že nechceme, aby FDA vykonával svoju prácu dobre a úplne.

Profesor infekčných chorôb na Vanderbilt University William...

Tento článok je určený iba pre predplatiteľov.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
01 - Modified: 2022-07-18 17:01:03 - Feat.: - Title: Covid-19: EMA aktualizovala odporúčania k preočkovaniu. Čoskoro má aj Slovensko dostávať upravené vakcíny 02 - Modified: 2022-06-27 05:00:00 - Feat.: - Title: Covid-19: Deti od 12 rokov možno už zaočkovať aj vakcínou od Novavaxu 03 - Modified: 2022-06-03 13:50:32 - Feat.: - Title: Európska lieková agentúra rokuje o zabezpečení vakcín proti opičím kiahňam 04 - Modified: 2022-04-28 14:42:11 - Feat.: - Title: Covid-19: Moderna požiadala o povolenie svojej vakcíny pre deti od 6 mesiacov do 5 rokov 05 - Modified: 2022-02-04 20:14:03 - Feat.: - Title: Covid-19: Monoklonálne protilátky už majú na Slovensku stopku. Rizikoví pacienti dostanú známe antivirotikum
menuLevel = 2, menuRoute = zdn/spravy, menuAlias = spravy, menuRouteLevel0 = zdn, homepage = false
30. november 2022 00:50