StoryEditor

Veľký prehľad o registrácii vakcín proti Covid-19

10.08.2021, 09:00

Viacerí skeptici voči očkovaniu a antivakcinačné hnutia opierajú svoje tvrdenia, prečo sa nezaočkovať o to, že pandemické vakcíny sú registrované v Európskej Únii iba „podmienečne“.

Ako povedala pre vedecký časopis Science, lekárka pre infekčné choroby z Kalifornskej univerzity v San Diegu Monica Gandhi, amerických skeptikov by mohol získať úplný súhlas pre vakcíny proti covidu od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).

„Pre ľudí to niečo znamená, aby boli vakcíny úplne schválené. Zdá sa to ako najjednoduchšia vec, ktorú by sme mohli pre podporu očkovania teraz urobiť,“ dodala. Podľa nej, keď očkovanci podpisujú formulár súhlasu s vakcináciou, ak na ňom vidia, že ide o núdzové použitie je to pre nich psychologická bariéra.

Pridlhý proces?

Všetky tri vakcíny (v USA je to vackína od Pfizer/BioNTech, Moderna a Johnson & Johnson) dostali povolenie na núdzové použitie (EUA), ktoré FDA dáva počas krízových situácií ako rýchly spôsob, dať ľuďom prístup k život zachraňujúcim liekom.  

V minulosti sa EUA zvyčajne používali na lieky počas „veľmi katastrofických okamžitých okolností, ako je napríklad antraxový útok,“ spresnil Jesse Goodman, bývalý hlavný vedecký pracovník FDA, ktorý v súčasnosti prednáša na Georgetown University.

Pandémia Covid-19 je prvým udelením EUA pre nové vakcíny. Podľa Goodmana, tvrdenia, že proces schvaľovania trvá dlho, sú skoro ako povedať, že nechceme, aby FDA vykonával svoju prácu dobre a úplne.

Profesor infekčných chorôb na Vanderbilt University William...

Tento článok je určený iba pre predplatiteľov.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
01 - Modified: 2024-01-04 13:10:02 - Feat.: - Title: Personálne rošády pokračujú. ŠÚKL, HZS aj HaZZ majú nových šéfov 02 - Modified: 2023-12-17 17:00:00 - Feat.: - Title: EÚ má svoj prvý zoznam kritických liekov, má pomôcť zabrániť výpadkom 03 - Modified: 2023-12-14 12:38:35 - Feat.: - Title: Doručovanie liekov na predpis donáškovou slúžbou nie je na programe dňa 04 - Modified: 2023-11-21 14:25:12 - Feat.: - Title: Nedostupné antibiotiká. ŠÚKL eviduje zvýšený počet výpadkov liekov 05 - Modified: 2023-07-16 06:00:00 - Feat.: - Title: V USA schválili predaj prvej antikoncepčnej tabletky dostupnej bez predpisu
menuLevel = 2, menuRoute = zdn/spravy, menuAlias = spravy, menuRouteLevel0 = zdn, homepage = false
21. november 2024 19:37