StoryEditor

Výrobca vakcíny Sputnik V požiadal o priebežné hodnotenie. Nie je to žiadosť o registráciu

04.03.2021, 10:06
EMA bude posudzovať údaje postupne podľa toho, ako budú k dispozícii. Keď žiadateľ poskytne dostatok údajov o kvalite, bezpečnosti a účinnosti, môže požiadať o registráciu.

Európska lieková agentúra (EMA) začala priebežné hodnotenie vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac), ktorú vyvinulo Gamalejovo národné výskumné centrum epidemiológie a mikrobiológie. Žiadateľom v EÚ je R-Pharm Germany GmbH. Informoval o Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Začatie priebežného hodnotenia (rolling review) je založené na výsledkoch z laboratórnych (predklinických) štúdií a...

Tento článok je určený iba pre predplatiteľov.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
01 - Modified: 2021-03-02 17:15:31 - Feat.: 0 - Title: Očkovanie Sputnikom V na Slovensku má byť záverečnou fázou klinického skúšania 02 - Modified: 2021-03-02 07:15:10 - Feat.: 0 - Title: Sputnik V je na Slovensku. Matovič verí, že sa očkovanie výrazne zrýchli
menuLevel = 2, menuRoute = zdn/spravy, menuAlias = spravy, menuRouteLevel0 = zdn, homepage = false
20. august 2022 01:47