StoryEditorVýrobca vakcíny Sputnik V požiadal o priebežné hodnotenie. Nie je to žiadosť o registráciu
EMA bude posudzovať údaje postupne podľa toho, ako budú k dispozícii. Keď žiadateľ poskytne dostatok údajov o kvalite, bezpečnosti a účinnosti, môže požiadať o registráciu.
Európska lieková agentúra (EMA) začala priebežné hodnotenie vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac), ktorú vyvinulo Gamalejovo národné výskumné centrum epidemiológie a mikrobiológie. Žiadateľom v EÚ je R-Pharm Germany GmbH. Informoval o Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).
Začatie priebežného hodnotenia (rolling review) je založené na výsledkoch z laboratórnych (predklinických) štúdií a...
Tento článok je určený iba pre predplatiteľov.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
01 - Modified: 2021-03-02 17:15:31 - Feat.: 0 - Title: Očkovanie Sputnikom V na Slovensku má byť záverečnou fázou klinického skúšania
02 - Modified: 2021-03-02 07:15:10 - Feat.: 0 - Title: Sputnik V je na Slovensku. Matovič verí, že sa očkovanie výrazne zrýchli
