Vakcína Sputnik V sa bude na Slovensku používať na základe výnimky, ktorú pre neregistrovaný liek udeľuje minister zdravotníctva. Ide o štandardný zákonný postup podľa zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach.
O prihlasovaní na očkovanie touto vakcínou a prioritizovaní osôb rozhodne ministerstvo aj na základe rokovania konzília odborníkov. Záujemcovia o očkovanie vakcínou budú potvrdzovať, že vedia, že ide o vakcínu bez schválenia v Európskej liekovej agentúre (EMA).
„Uvažujeme, že jej použitie v praxi bude definované v rámci 4. fázy klinického skúšania o intenzívnom monitoringu bezpečnosti a efektivity vakcíny,“ uviedol rezort na oficiálnom profile na sociálnej sieti.
Klinické sk...
Tento článok je určený pre predplatiteľov.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
