Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík Európskej liekovej agentúry (EMA) odporučil zmenu informácií pre vakcínu Vaxzevria a COVID-19 Janssen tak, aby obsahovala upozornenie o zvýšení informovanosti zdravotníkov a vakcinovaných o veľmi zriedkavých prípadoch transverzálnej myelitídy (TM) hlásených po očkovaní. Tá bola taktiež pridaná ako nežiaduca reakcia s neznámou frekvenciou.
Ako uviedla Európska lieková agentúra na svojej stránke, transverzálna myelitída je zriedkavý neurologický stav charakterizovaný zápalom jednej alebo oboch strán miechy.
„Môže spôsobiť slabosť rúk, nôh, senzorické symptómy, ako sú brnenie, necitlivosť, bolesť, strata citlivosti na bolesť či problémy s funkciou močového mechúra alebo čriev,“ napísala agentúra vo svojom vyhlásení k týmto vakcínam.
Štatistika
Výbor Európskej liekovej agentúry preskúmal dostupné informácie o celosvetovo hlásených prípadoch, vrátane tých, ktoré sú v Európskej databáze pre podozrenie na vedľajšie účinky (EudraVigilance - Centralizovaná európska databáza suspektných nežiaducich účinkov liekov, ktoré sú povolené alebo s...
Tento článok je určený iba pre predplatiteľov.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
Zostáva vám 85% na dočítanie.