PharmDr. Zuzana Baťová, PhD., vedúca Sekcie zdravotníckych pomôcok, Štátny ústav pre kontrolu liečivMAFRA
StoryEditor

Cieľom novej databázy zdravotníckych pomôcok je zvýšiť transparentnosť a sledovateľnosť, vysvetľuje expertka

29.12.2025, 08:00

Reakcia na identifikované nezhody a zlyhania zdravotníckych pomôcok by mala byť rýchlejšia a koordinovanejšia.

Odpovedá PharmDr. Zuzana Baťová, PhD., vedúca Sekcie zdravotníckych pomôcok v Štátnom ústave pre kontrolu liečiv.

EUDAMED je európska databáza zdravotníckych pomôcok​. Jej prvé štyri moduly sú funkčné a ich používanie bude povinné od 28. mája 2026. Čo to znamená pre stakeholderov v oblasti zdravotníckych pomôcok a čo pre pacienta?

Na základe Rozhodnutia Komisie (EÚ) 2025/2371 sa spustilo šesťmesačné prechodné obdobie, ktoré končí 28. mája 2026. Pre stakeholderov (výrobcovia, dovozcovia, splnomocnení zástupcovi...

Pridajte sa k tým, ktorí vedia viac.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
01 - Modified: 2025-12-15 14:06:17 - Feat.: 0 - Title: „Nechcené dieťa“ či kto zodpovedá za záchranky? Sedem osobností hodnotí rok v zdravotníctve 02 - Modified: 2025-12-15 08:48:02 - Feat.: 0 - Title: Výdavkový strop pre zdravotné poisťovne na výnimkové lieky by sa mohol zrušiť 03 - Modified: 2025-12-11 14:16:15 - Feat.: 0 - Title: Európska únia posilňuje konkurencieschopnosť farmaceutického sektora
01 - Modified: 2025-12-23 23:00:00 - Feat.: - Title: Lukášovi búšilo srdce po lieku na horúčku. Štátny ústav dostane stovky hlásení o vedľajších účinkoch 02 - Modified: 2025-12-16 11:35:02 - Feat.: - Title: Je to definitívne, Novo Nordisk stopne dodávky inzulínu na náš trh. Kedy a o koľko liekov prídeme? 03 - Modified: 2025-12-12 13:33:14 - Feat.: - Title: Keby u nás lieky stáli toľko, čo v Nemecku, problém s reexportom by sme nemali (rozhovor) 04 - Modified: 2025-11-19 10:18:59 - Feat.: - Title: Svet bez účinných liekov. Znie to ako katastrofický film, no je to reálna hrozba, varuje šéf ústavu 05 - Modified: 2025-07-31 14:13:06 - Feat.: - Title: Nežiaduce účinky liekov hlásili najmä lekári z jednej špecializácie. Kontrolóri zverejnili dáta
menuLevel = 2, menuRoute = zdn/rozhovory, menuAlias = rozhovory, menuRouteLevel0 = zdn, homepage = false
29. december 2025 08:57