PharmDr. Zuzana Baťová, PhD., vedúca Sekcie zdravotníckych pomôcok, Štátny ústav pre kontrolu liečivMAFRA

Cieľom novej databázy zdravotníckych pomôcok je zvýšiť transparentnosť a sledovateľnosť, vysvetľuje expertka

Reakcia na identifikované nezhody a zlyhania zdravotníckych pomôcok by mala byť rýchlejšia a koordinovanejšia.

Odpovedá PharmDr. Zuzana Baťová, PhD., vedúca Sekcie zdravotníckych pomôcok v Štátnom ústave pre kontrolu liečiv.

EUDAMED je európska databáza zdravotníckych pomôcok. Jej prvé štyri moduly sú funkčné a ich používanie bude povinné od 28. mája 2026. Čo to znamená pre stakeholderov v oblasti zdravotníckych pomôcok a čo pre pacienta?

Na základe Rozhodnutia Komisie (EÚ) 2025/2371 sa spustilo šesťmesačné prechodné obdobie, ktoré končí 28. mája 2026. Pre stakeholderov (výrobcovia, dovozcovia, splnomocnení zástupcovi...

Tento článok je určený pre predplatiteľov.
Zostáva vám 85% na dočítanie.

#ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY #EUDAMED #PHARMDR. ZUZANA BAŤOVÁ, PHD.#ŠTÁTNY ÚSTAV PRE KONTROLU LIEČIV

Viac o tejto téme

„Nechcené dieťa“ či kto zodpovedá za záchranky? Sedem osobností hodnotí rok v zdravotníctve Opisujú pozitíva aj negatíva. Názory

Výdavkový strop pre zdravotné poisťovne na výnimkové lieky by sa mohol zrušiť Liečba má byť podľa predloženej novely buď na základe jej výkonnosti bez finančného obmedzenia, výlučne s finančným ... Správy

Aktualizované pravidlá majú zjednodušiť fungovanie Európskej agentúry pre lieky.

Európska únia posilňuje konkurencieschopnosť farmaceutického sektora Európsky parlament a členské štáty EÚ sa dohodli na prepracovaní rámca farmaceutickej politiky. Správy

Ministerstvo avizuje lepšiu dostupnosť zdravotníckych pomôcok pre ženy s rakovinou prsníka Pacientky sa zároveň od nového roka dostanú k pooperačným epitézam hneď po operácii, počas hospitalizácie. Správy