Pohľad právnika: O kubánskom lieku a potenciálnych rizikách slovenskej nemocnice

Celá situácia okolo lieku Heberprot-P je z právneho hľadiska značne bizarná. Slovensko nie je osamoteným ostrovom autonómnej liekovej regulácie, ale naopak, súčasťou striktne a detailne nasetovaných liekových pravidiel európskeho liekového práva. Tieto pravidlá sme boli povinní prijať už pred naším vstupom do EÚ a od toho času sa legislatíva týkajúca sa klinického skúšania liekov, ich uvádzania na trh (registrácie) a sledovania ich bezpečnosti harmonizuje na najvyššiu možnú úroveň. Dokonca aj požiadavky na reklamu liekov musia vyhovovať európskej smernici.

V tomto svete európskych unifikovaných pravidiel (kde sa až paranoidne sleduje pri výdaji liek...