StoryEditor

Desaťročia v znamení akcelerácie vývoja inovatívnych liekov, ale aj regulácie

10.03.2025, 00:00

Oblasť liekov a zdravotníckych pomôcok patrí medzi najviac regulované oblasti v zdravotníctve

Slovenskú liekovú politiku za posledné desaťročia výrazne ovplyvnil vstup do Európskej únie, prijatie spoločných regulačných pravidiel i zohľadňovanie cien liekov. Od zavedenia liekovej reformy v roku 2011 sa pri liekoch hradených z verejného zdravotného poistenia posudzuje nákladová efektívnosť, posilnila sa bezpečnosť liekov, aj ochrana pred ich falzifikátmi. „Tri desaťročia sú relatívne dlhé obdobie, preto nie je prekvapujúce, že za taký dlhý časový úsek sa lieková politika zmenila úplne zásadne,“ hovorí Monika Lainczová, manažérka odboru liekovej politiky Dôvera zdravotná poisťovňa

Kam smeruje podľa Vás vývoj v oblasti liekovej politiky, či už z pohľadu zdravotných poisťovní, legislatívy, ale aj na základe potreby reflektovať zmeny vo vývoji zdravotného stavu Slovákov?

Výskum a vývoj nových liečiv významne pokročil, do terapeutickej praxe sa dostali biologické lieky a masívne sa rozšírili. Pribudlo veľa inovatívnych liekov aj génových terapií a nových možností liečiť alebo zlepšiť zdravotný stav u ochorení, ktoré doposiaľ neboli liečiteľné. Nezmenili sa len očakávania spoločnosti smerom k zlepšeniu zdravotného stavu, narástla aj potreba vynakladania stále väčšieho objemu finančných prostriedkov na lieky. Jednotlivé krajiny, Slovensko nevynímajúc, si musia odpovedať na otázku, koľko prostriedkov si môžu dovoliť vynakladať na zlepšenie zdravotného stavu svojich občanov. Tu začínajú nastupovať regulácie. Práve oblasť liekov a zdravotníckych pomôcok patrí medzi najviac regulované oblasti v zdravotníctve. Potvrdzuje to aj fakt, že rekordérom v počte novelizácií je u nás práve zákon o rozsahu úhrad liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín.

Okrem neustálych noviel spomínaného zákona (363/2011 Z.z.) musíte zároveň reflektovať pravidelné zmeny v kategorizácii a referencovaní cien liekov, rokujete s výrobcami o zľavách v snahe zabezpečiť ich pre čo najširší okruh pacientov. To všetko v kontexte legislatívne stanovenej maximálnej výšky úhrady zo strany zdravotnej poisťovne a maximálnej výšky doplatku zo strany pacienta. Znie to pomerne komplikovane a to sme určite ešte nevymenovali všetko. Existuje v tomto prostredí vôbec možnosť pre vytváranie konkurenčného prostredia na trhu zdravotného poistenia?

Každá jedna vláda novelizovala „tristošesťdesiattrojku“ aspoň raz, niektorá aj viackrát. V tomto zákone sú zakomponované nielen regulačné opatrenia v oblasti liekovej politiky, ale aj sociálne opatrenia, ktoré so zdravotnou starostlivosťou nemajú nič spoločné, konkrétne limit spoluúčasti. V oblasti úhrad za lieky je veľmi málo priestoru na vytvorenie konkurencie medzi jednotlivými zdravotnými poisťovňami. Isté možnosti sú v iných oblastiach, najmä v oblasti služieb poskytovaných poistencom.

Dôvera bola v posledných desaťročiach v podstate priekopníkom v rámci digitalizácie a využívania technológií aj v liekovej oblasti, napríklad sprístupnením aplikácie pre pacientov. Čo všetko viem ako poistenec vďaka nej vyriešiť online?

Poistenci využívajú najviac elektronický recept, vďaka ktorému už nemusia chodiť k lekárovi, aby im predpísal liek, ktorý napríklad užívajú dlhodobo. E-recept však zaručuje aj bezpečnejšiu liečbu. Systém lekára pri predpisovaní upozorní, ak predpisuje príliš vysokú dávku liečiva, prípadne ak už pacient doma daný liek má. Výhodou je tiež služba overenia a rezervácie lieku. Ak vám lekár predpíše liek, v mobilnej aplikácii si veľmi rýchlo môžete overiť, v ktorej lekárni ho majú a rezervovať si ho. Táto služba zatiaľ funguje v jednej sieti lekární, plánujeme ju rozšíriť. V našej aplikácii však poistenec nájde aj svoju zdravotnú kartu a upozorňujeme ho na termín preventívnych prehliadok.

Ako digitalizácia zmenila oblasť liekovej politiky z pohľadu efektívnosti predpisovania liekov?

Na digitalizácii v Dôvere pracujeme dlhodobo. V oblasti predpisovania liekov nastal zásadný zlom počas pandémie covidu. Za pár mesiacov sa skokom zvýšil počet vystavovaných e-receptov z necelých 30 % na 95-96 %. Zásadne sa obmedzili návštevy u lekára, odľahčili sa ambulancie a lekári mali viac času na tých pacientov, ktorí to potrebovali. Veľká zmena nastala aj na pozadí, znížila sa administratívna záťaž a obmedzila sa manipulácia s papierovými receptami v celom reťazci. Sme vďační lekárom, že e-recept využívajú a dnes je už bežnou súčasťou ich práce.

Špecifickou citlivou oblasťou pre zdravotné poisťovne je schvaľovanie liekov na tzv. výnimky. Medializovaných vďaka neraz silným príbehom býva niekoľko, vy ich však máte na stole ročne desiatky až stovky. Vidíte priestor na vylepšenie pravidiel tejto oblasti?

Je to ďalšie regulačné opatrenie. Poisťovňa môže udeliť výnimku zo štandardnej úhrady až vtedy, ak má dostatok prostriedkov na úhradu liekov hradených z verejného zdravotného poistenia. Poisťovne musia zo zákona povinne zverejňovať kritériá na udeľovanie výnimiek. Aj keď sa na prvý pohľad zdá najjednoduchšie zrušiť výnimky, nie je to také jednoduché. Touto cestou sa uhrádzajú aj staršie a relatívne lacné lieky, ktoré sa z dôvodu prílišnej regulácie na viacerých úrovniach a z rôznych iných príčin dostali mimo oficiálny úhradový systém. Ak by neboli k dispozícii, náklady na liečbu mnohých ochorení by boli násobne vyššie. Cez tento režim sa supluje aj úhrada liekov, ktoré majú alternatívu v kategorizácii, ale tá je v nejakom období nedostupná. Pokiaľ ide o nové lieky, pre tie je v súčasnosti vytvorený veľmi dobrý priestor pre vstup do úhradového systému, preto veľmi silno preferujeme úhradu liekov štandardným spôsobom cez oficiálnu kategorizáciu a nie cez výnimky.

menuLevel = 2, menuRoute = zdn/zdn-nativ, menuAlias = zdn-nativ, menuRouteLevel0 = zdn, homepage = false
10. marec 2025 00:02