StoryEditor

Výdaj lieku: Aké sú povinnosti lekára a lekárnika

30.11.2024, 00:00
Autor:
redred

Lekár ako iniciátor liečebného procesu. Lekárnik ako nositeľ zodpovednosti za správnosť výdaja lieku

Predpisovanie liekov je regulované viacerými striktnými pravidlami a v niektorých prípadoch to vie byť poriadna alchýmia. Pre správne predpísanie liekov je rozhodujúcim aspektom korektné vypísanie lekárskeho predpisu - preskripčného záznamu. Zákon o liekoch presne stanovuje údaje, ktoré musia byť obsahom predpisu. Veľmi dôležitým údajom je diagnóza pacienta. Uvedenie diagnózy v lekárskom predpise je jeho súčasťou bez ohľadu na to, či sú lieky predpisované genericky alebo nie. Práve v prípadoch generického predpisovanie liekov vystupuje dôležitosť uvedenia diagnózy na recept do po­predia.

Povinnosť a regulácia použitia liekov

Zákon stanovuje, že predpisujúci lekár musí pri liečbe pacienta predpisovať lieky v súlade s ich súhrnom charakteristických vlastností lieku (SPC) alebo v súlade s povolením ministerstva zdravotníctva na terapeutické použitie predpisovaného lieku. Zákon o liekoch tiež vyžaduje, aby bola na predpise uvedená diagnóza pacienta, čo umožňuje spätné overenie, či bol liek predpísaný v súlade so schváleným rozsahom jeho terapeutického použitia vzhľadom na pacientovu diagnózu.

V rámci liečby platí na Slo­vensku princíp priority používania registrovaných liekov, a to spôsobom, ktorý je plne v súlade s platným SPC lieku. Použitie lieku v rozpore s SPC alebo použitie neregistrovaného lieku by malo byť len výnimočné a je závislé od povolenia ministerstva.

image

Názor: Čo naznačujú trendy v spotrebe liekov?

Vo väčšine prípadov sa povolením MZ SR rieši takzvané off-label použitie lieku. Off-label môžeme charakterizovať ako použitie registrovaného lieku na inú indikáciu než tú, ktorá bola schválená príslušnými autoritami (ŠÚKL alebo EMA) v jeho registračnej dokumentácii. O prípad off-label ide však celkovo vtedy, ak sa registrovaný liek použije inak (iná frekvencia podávania, iné dávkovanie, zmena liekovej formy) ako spôsobom, či za iným účelom, ako vyplýva z jeho SPC.

Sankcie pre lekára

Za porušenie pravidla používať lieky ...

Tento článok je určený iba pre predplatiteľov.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
01 - Modified: 2025-06-12 22:00:00 - Feat.: - Title: Realita slovenských lekární: chýbajú vakcíny, antibiotiká aj lieky na spanie 02 - Modified: 2025-05-30 09:11:56 - Feat.: - Title: Liečba súdnou cestou? Ombudsman zatiahol brzdu, hovoril s premiérom 03 - Modified: 2025-05-29 07:07:32 - Feat.: - Title: Prvé opatrenie po kritike zastavil. Šaško prichádza s ďalším krokom v liekovej politike 04 - Modified: 2025-05-27 15:11:13 - Feat.: - Title: Lieková politika ako čierna diera. Odborníci Šaškovi radia zvýšiť doplatky pre pacientov 05 - Modified: 2025-05-07 10:31:13 - Feat.: - Title: Zastavil Šaško vstup inovatívnych liekov? Slovensko má nevýhodu v porovnaní s Poľskom, vysvetľuje špičkový lekár
menuLevel = 2, menuRoute = zdn/spravy, menuAlias = spravy, menuRouteLevel0 = zdn, homepage = false
04. júl 2025 04:54