Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) podmienečne schválil vakcínu Covid-19 (mRNA-1273) od spoločnosti Moderna pre deti vo veku od šesť mesiacov do päť rokov v dávke 25 mikrogramov.
Ako uviedla spoločnosť v tlačovej správe, taktiež získali podmienečné schválenie pre mRNA-1273 podávanú v dvoch 50 mikrogramových dávkach deťom vo veku 6 až 11 rokov a mRNA-1273 podávanú v dvoch 10 mikrogramových dávkach dospievajúcim vo veku 12 až 17 rokov.
Ochranné účinky
Dvojdávková schéma, ktorá sa pre všetky uvedené vekové kategórie podáva s mesačným odstupom, poskytuje ochranu v čase, keď sa blíži nový školský rok a deti budú vystavené zvýšenému riziku infekcie pri návrate do škôl a predškolských zariadení.
„Podmienečné schválenie konečne dáva opatrovateľom malých detí vo veku od 6 mesiacov do 5 rokov nástroj na ochranu detí pred rizikami infekcie covidu v zariadeniach školskej a predškolskej starostlivosti.
Pediatrická vakcína Covid-19 sa môže podať v dvojdávkovej schéme všetkým deťom vo veku od 6 mesiacov. Vakcína začína chrániť už dva týždne po podaní druhej dávky," povedal generálny riaditeľ spoločnosti Moderna Stéphane Bancel.
Doplnil, že ochranné účinky mRNA-1273 u detí a dospievajúcich sa prejavili 14 dní po podaní druhej dávky.
„Ochrana bola štatisticky významná. Zdrojom údajov bola rozsiahla, dostatočne kontrolovaná štúdia s viac ako 14 000 deťmi a dospievajúcimi s mediánom sledovania viac ako dva mesiace, a to pol roka u detí do 5 rokov, 5,6 mesiaca u detí od 6 do 11 rokov a 11,1 mesiaca u dospievajúcich,“ priblížila Moderna vo svojom stanovisku.
Vakcína od Moderny
- mRNA-1273 sa môže podávať deťom a dospievajúcim vo veku od 6 mesiacov do 17 rokov v dvoch dávkach s odstupom jedného mesiaca
- mRNA-1273 bola podaná miliónom detí a dospievajúcim vo veku 6 a viac rokov po celom svete pričom bezpečnosť a znášanlivosť sa zhoduje s ostatnými vekovými skupinami
