Lekáreň, lieky, zdravotníctvo, farmácia, ilustračné foto, ilustračná snímka, magistra
StoryEditor

Vlani sa z nášho trhu stiahli desiatky liekov. Dôvodom boli nedostatky v kvalite

30.05.2022, 16:00
Autor:
TASRTASR

Štátny ústav pre kontrolu liečiv prijal 243 hlásení o nedostatkoch liekov z medzinárodných liekových agentúr.

Zo slovenského trhu sa vlani v dôsledku nedostatkov v kvalite stiahlo 28 liekov, čo je dvakrát viac ako v roku 2020.

Vyplýva to z výročnej správy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) za rok 2021.

Celkovo prijal ústav 243 hlásení o nedostatkoch liekov z medzinárodných liekových agentúr.

Z nich bolo 157 prvej triedy urgentnosti, čo je podľa ŠÚKL nedostatok v kvalite, ktorý predstavuje potenciálne ohrozenie života alebo poškodenie zdravia.

Najčastejšie sa hlásila prítomnosť nečistoty nad povolený limit, nesúlad so špecifikáciou lieku v parametroch rozpustnosť, obsah liečiva, prítomnosť cudzorodých častíc, mikrobiálna kontaminácia či nesúlad s požiadavkami správnej výrobnej praxe (SVP) výrobcov liekov alebo výrobcov API.

Minulý rok zrušil ústav registráciu 283 liekom a vydal 347 rozhodnutí o registrácii nových liekov.

"Štatistiky sú podobné ako v roku 2020, keď bolo vydaných 323 rozhodnutí o registrácii nových liekov, 301 liekom bola zrušená registrácia," ozrejmil ŠÚKL na webe.

menuLevel = 2, menuRoute = zdn/spravy, menuAlias = spravy, menuRouteLevel0 = zdn, homepage = false
09. august 2022 18:45