StoryEditor

Farmaceut: Priemerná dĺžka vývoja nového lieku a jeho vstup do praxe trval 15 rokov. Teraz sme to zvládli v priebehu niekoľkých mesiacov

10.07.2021, 12:00
Autor:
klkl
Na Slovensku sa čoraz viac pozerá viac na cenu liečby ako na výsledok, a to napriek faktu, že existujú dostupné inovatívne formy liečby.

Mimoriadna pandemická situácia dramaticky urýchlila inovácie a zmeny zaužívaných postupov v súvislosti s udeľovaním patentov pre vakcíny proti ochoreniu COVID-19.

Napriek zložitej situácii, v ktorej sme sa všetci ocitli, práve vzniknuté okolnosti otvorili veľký priestor na zmenu a aktualizáciu predpisov týkajúcich sa vstupu nových inovatívnych liekov a liečebných postupov. Zároveň sa ukázali reálne možnosti flexibilnejšieho prístupu pri rozhodovaní a schvaľovaní nových generácií inovatívnej liečby.

„Priemerná dĺžka vývoja nového lieku a jeho vstup do klinickej praxe trval donedávna priemerne 15 rokov. Tento proces sme teraz zvládli v priebehu niekoľkých mesiacov. Pandémia otvorila problematiku nástupu novej pružnejšej regulácie. Ukázalo sa, že klasické regulácie tento efekt rýchleho nástupu inovatívnych liekov na trh neumožňujú, a preto potrebujeme nové systémy, v rámci ktorých sa regulátor stane aktívnou súčasťou celého procesu a bude sa zúčastňovať na všetkých etapách vývoja nových liekov. Európska lieková agentúra si túto potrebu uvedomila ešte v roku 2017, teda pred nástupom pandémie. Uplynulé mesiace vš...

Tento článok je určený iba pre predplatiteľov.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
01 - Modified: 2021-07-05 06:24:16 - Feat.: 0 - Title: Prvý pacient bol zaočkovaný vakcínou proti melanómu. Vakcína funguje na báze mRNA
01 - Modified: 2025-05-14 11:50:12 - Feat.: - Title: Nové európske dáta: Slovensko je na chvoste v dostupnosti inovatívnych liekov 02 - Modified: 2025-05-07 10:31:13 - Feat.: - Title: Zastavil Šaško vstup inovatívnych liekov? Slovensko má nevýhodu v porovnaní s Poľskom, vysvetľuje špičkový lekár 03 - Modified: 2025-04-22 11:20:11 - Feat.: - Title: Boj s časom, omyly a obvinenia z drahej liečby: Aká je realita pacientov so zriedkavými chorobami? 04 - Modified: 2025-03-28 14:15:00 - Feat.: - Title: Je personalizovaná liečba rakoviny hudbou budúcnosti? Chýbajú kľúčové kroky 05 - Modified: 2025-03-08 22:59:29 - Feat.: - Title: Myši sa skamarátili. Výskum slovenských vedcov môže pomôcť autistom
menuLevel = 2, menuRoute = zdn/spravy, menuAlias = spravy, menuRouteLevel0 = zdn, homepage = false
15. máj 2025 10:58