Limity na množenie adenovírusu v druhej dávke vakcíny vysoko prevyšujú hodnoty odporúčané v USA. V Európe na ne platí nulová tolerancia.
V materiáli, ktorý dnes v súvislosti s očkovaním Sputnikom V schválila vláda, sú popísané riziká k bezpečnosti, účinnosti a ku kvalite vakcíny.
Medzi identifikovanými rizikami ohľadom bezpečnosti vakcíny je výhrada k množeniu sa tzv. replikačne kompetentných adenovírusov (RCA) v druhej dávke vakcíny (komponent II).
„Limit, ktorý si ruský výrobca sám stanovil a uviedol v prepúšťacom analytickom certifikáte je „nie viac ako 1 x 103 RCA v dávke“, čo predstavuje 300-násobok limitu d...
Tento článok je určený iba pre predplatiteľov.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
01 - Modified: 2021-04-15 18:47:58 - Feat.: 0 - Title: Štátny ústav pre kontrolu liečiv odmieta politický nátlak v súvislosti so Sputnikom (celé stanovisko)
02 - Modified: 2021-04-08 10:09:39 - Feat.: 0 - Title: ŠÚKL: Sputnik V dovezený na Slovensko je iný, ako posudzuje Európska lieková agentúra
03 - Modified: 2021-04-21 17:14:15 - Feat.: 0 - Title: Je to potvrdené: Slovensko sa pripravuje na očkovanie Sputnikom V
04 - Modified: 2021-04-30 07:37:00 - Feat.: 0 - Title: Žiadna zodpovednosť ruského výrobcu, aj miliónové pokuty. Zmluva na Sputnik V priniesla prekvapenia
