Sputnik V: Očkovať hneď alebo počkať na schválenie? Väčšina odborníkov má v tom jasno

EMA vyzvala členské štáty EÚ, aby ruskú vakcínu Sputnik V. nepoužívali, kým nebude schválená. Premiér Igor Matovič napriek tomu tvrdí, že používať by sa mala začať čo najskôr a Slovensko by nemalo čakať na jej odobrenie európskymi odborníkmi. Oslovili sme preto odborníkov z Pracovnej skupiny pre imunizáciu a Pracovnej skupiny pre vakcináciu proti COVID-19 Pandemickej komisie s otázkou, či neregistrovanú vakcínu použiť.

Prof. RNDr. Libor Grubhoffer, CSc., riaditeľ Biologického centra Akadémie vied ČR

Pred použitím akejkoľvek neregistrovanej vakcíny, a vakcínu Sputnik V nevynímajúc, dôrazne varujem. Očkovacie látky patria medzi liekové preparáty priamo ovplyvňujúce imunitný systém očkovaného jedinca, a preto nemožno riskovať akékoľvek nežiaduce dôsledky zavinené neschválenou vakcínou bez registrácie medzinárodne nezávislou liekovú agentúrou, akou je EMA. V prípade vakcíny Sputnik V nemáme žiadne údaje o technologických parametroch, o dodržiavaní noriem správnej výrobnej praxe vrátane výstupnej kontroly kvality tejto očkovacej látky. Proces priebežného hodnotenia (rolling review) vakcíny Sputnik V bol európskou agentúrou už začatý, a tak by malo byť celkom skoro jasné, či obavy z technologickej disciplíny pri výrobe vakcíny budú inšpektormi EMA rozptýlené.

Prof. MUDr. Mgr. Miloš Jeseňák, PhD., MBA, prezident Slovenskej spoločnosti alergológie a klinickej imunológie SLS

Vakcína Sputnik V proti COVID-19 funguje na podobnom princípe ako vakcíny od firmy AstraZeneca alebo Janssen/Johnson & Johnson. Na základe publikácie v časopise The Lancet má vakcína síce deklarovanú vysokú účinnosť v 3. fáze klinického skúšania, akokoľvek, na základe jednej práce nie je možné zodpovedne rozhodovať o vhodnosti alebo nevhodnosti jej použitia.

Súčasťou tohto rozhodnutia musí byť komplexné vyhodnotenie aj ostatných aspektov vrátane zásad správnej výrobnej praxe a zároveň je nevyhnutné detailne poznať zloženie vakcíny. Práve vo svetle týchto vecí by som vakcínu Sputnik V používal po vyhodnotení a schválení relevantnou inštitúciou (EMA prípadne ŠÚKL). V registračnom procese sú aj ďalšie perspektívne vakcíny, ktoré rozšíria portfólio možností. Je zrejmé, že jedinou cestou z tejto pandémie je zrýchlenie tempa vakcinácie. Akokoľvek, aj v kontexte tohto ...