PaxlovidReuters
StoryEditor

Prvý liek proti koronavírusu v tabletkách je schválený na použitie v Európe

28.01.2022, 15:37
Autor:
(mt)(mt)TASRTASR
Paxlovid by sa mal dostať na Slovensko do konca marca.

Európska komisia dnes schválila v piatok liek Paxlovid, ktorý vyrába spoločnosť Pfizer, na liečbu ochorenia COVID-19. Na Twitteri to oznámila eurokomisárka pre zdravie Stella Kyriakidesová.

Ako píše agentúra Reuters, rozhodnutie znamená, že liečivo sa môže začať používať v členských štátoch EÚ. Podmienečnú autorizáciu Paxlovidu predtým vo štvrtok odporučil výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre lieky na humánne použitie.

Prvé perorálne antivirotikum

Paxlovid je prvé antivirotikum podávané perorálne, ktoré dostalo odporúčanie od EMA. Obsahuje dve liečivá, a to PF-07321332 a ritonavir v dvoch odlišných tabletách. PF-07321332 znižuje schopnosť vírusu SARS-CoV-2 rozmnožovať sa, zatiaľ čo ritonavir predlžuje pôsobenie tejto látky.

Podľa výsledkov klinických testov liek výrazne znižuje riziko hospitalizácie a úmrtia u pacientov s rizikovými faktormi. Paxlovid mal počas testov zväčša len mierne nežiaduce účinky.

Podľa slov ministra zdrvaotníctva Vladimíra Lengvarského by mal byť k dispozícii slovenským pacientom do konca marca.

Účinnosť

Ako na svojej webovej stráne vysvetľuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv, hlavná analýza tohto lieku bola vykonaná u pacientov, ktorí začali užívať Paxlovid do 5 dní od prejavenia sa symptómov COVID-19 a ktorí neboli liečení monoklonálnymi protilátkami.

„Počas 1 mesiaca po podaní liečby si 0,8 percenta pacientov (osem z 1039) užívajúcich Paxlovid vyžadovalo hospitalizáciu v trvaní viac ako 24 hodín v porovnaní s 6,3 percenta pacientov (66 z 1046) z placebo skupiny. V skupine, ktorá užívala Paxlovid, sa nevyskytli žiadne úmrtia, kým v placebo skupine bolo 9 prípadov fatálnych,“ uvádza ŠÚKL.

EMA vo štvrtok odporučila podmienečnú registráciu lieku, keďže žiadateľ zatiaľ nedodal údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v štandardnom rozsahu. V takomto prípade musia prínosy lieku prevažovať nad možnými rizikami. Výrobca musí v príslušných lehotách dodať doplňujúce údaje, pričom musí byť dostatočne preukázaná bezpečnosť, kvalita a účinnosť lieku.

01 - Modified: 2021-11-18 15:10:01 - Feat.: 0 - Title: Antivirotiká sa vyrábajú ľahšie ako vakcíny proti covidu. Pacient ich môže užívať doma 02 - Modified: 2021-12-31 14:23:50 - Feat.: 0 - Title: Britský regulátor autorizoval Paxlovid, aj Slovensko povolilo jeho použitie na liečbu covidu
menuLevel = 2, menuRoute = zdn/spravy, menuAlias = spravy, menuRouteLevel0 = zdn, homepage = false
30. september 2022 10:01