StoryEditor

Štátny ústav povolil obnovenie výroby očných liekov

29.07.2019, 00:00
S cieľom ochrany zdravia a bezpečnosti pacienta bude ŠÚKL výrobu v spoločnosti Unimed Pharma naďalej monitorovať

Štátny ústav pre kontrolu liečiv vykonal v dňoch 23.-24.7.2019 inšpekciu správnej výrobnej praxe v spoločnosti Unimed Pharma. Inšpektori vyhodnotili, že kritické nedostatky zistené v decembri 2018 boli odstránené a spoločnosť zaviedla vhodné nápravné opatrenia. Na základe vykonanej inšpekcie štátny ústav povolil opätovné spustenie výroby očných liekov od 25.7.2019. Informoval o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv na svojom webe.

S cieľom ochrany zdravia a bezpečnosti pacienta bude ŠÚKL výrobu v spoločnosti Unimed Pharma naďalej monitorovať.

Osvedčenie o správnej výrobnej praxi bude spoločnosti obmedzené na 6 mesiacov (namiesto dvoch rokov) a pred jeho obnovením musí prebehnúť ďalšia inšpekcia. Štátny ústav tiež bude vykonávať pravidelný odber vzoriek liekov vyrábaných danou spoločnosťou a testovať ich sterilitu.

menuLevel = 2, menuRoute = zdn/spravy, menuAlias = spravy, menuRouteLevel0 = zdn, homepage = false
20. apríl 2024 17:13