Začiatkom mája výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) preskúmal viacero bezpečnostných rizík, ktoré sa objavili v súvislosti s vakcínami proti Covid-19. „Hodnotenie bezpečnostných signálov je bežnou súčasťou farmakovigilancie a je nevyhnutné na to, aby regulačné orgány mali komplexné znalosti o výhodách a rizikách očkovacích látok,“ uvádza EMA na svojej stránke.
Opuchy tváre a Comirnaty
Bezpečnostný výbor EMA (PRAC) preskúmal nahlásené opuchy tváre po očkovaní vakcínou Comirnaty od Pfizer/BioNTech.
„Po preskúmaní všetkých dostupných dôkazov, vrátane prípadov hlásených do európskej databázy pre podozrenie na vedľajšie účinky (EudraVigilance) a údajov z vedeckej literatúry, výbor PRAC usúdil, že existuje prinajmenšom rozumná možnosť príčinnej súvislosti medzi vakcínou a hlásenými prípadmi opuchov tváre u ľudí s anamnézou používania dermálnej výplne (mäkké, gélovité látky aplikované pod kožu). Výbor PRAC preto dospel k záveru, že opuch tváre u ľudí, ktorí majú v anamnéze injekcie s dermálnymi výplňami, by mal byť zahrnutý ako vedľajší účinok. Pomer prínosu a rizika vakcíny zostáva nezmenený,“ spresnila EMA vo svojom stanovisku.
Myokarditída po očkovaní a nízke počty krvný doštičiek?
EMA rozhodla aj o prípadoch myokarditídy u zaočkovaných vakcínou Comirnaty.
Koncom apríla začalo izraelské ministerstvo zdravotníctva preverovať prípady zápalového ochorenia srdcového svalu (myokarditídy) v spojitosti s očkovacou látkou od Pfizer/BioNTech. V tom čase nebolo jasné, či medzi nimi a očkovaním existuje súvislosť.
„EMA si je vedomá prípadov myokarditídy (zápalu srdcového svalu) a perikarditídy (zápalového ochorenia obalu srdcového svalu - perikardu) hl...
Zostáva vám 85% na dočítanie.