ŠÚKL: Sputnik V dovezený na Slovensko je iný, ako posudzuje Európska lieková agentúra

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠUKL) trvá na svojom stanovisku ku neregistrovanej ruskej vakcíny Sputnik V. Uviedla to vo svojom stanovisku šéfka ŠUKL Zuzana Baťová.

Ako uviedla, verejnosť ako aj odborníci musia mať nevyhnutné informácie o vakcínach na základe ktorých môžu prijímať informované rozhodnutia. „Vzhľadom na množstvo chýbajúcich údajov od výrobcu, nekonzistentnosť liekových foriem a nemožnosť vzájomne porovnávať šarže používané v rôznych štúdiách a krajinách, ŠÚKL konštatuje, že nie je možné prijať záver o pomere prínosov a rizík vakcíny Sputnik V. Ak dôjde k rozhodnutiu podávať ľuďom neregistrovanú vakcínu, je nevyhnutné manažovať riziká, chrániť zdravie ľudí a zvážiť možnosť jej podávania v rámci klinického skúšania“, uviedla a dodala, že ŠÚKL naďalej odporúča, aby Slovensko očkovalo obyvateľov registrovanými vakcínami.

Podľa Baťovej informácie dodané výrobcom musia zodpovedať pozorovaniam v mieste výroby, laboratórne testy musia byť podložené výrobnou dokumentáciou a iba na základe spoľahl