Výrobca vakcíny Sputnik V požiadal o priebežné hodnotenie. Nie je to žiadosť o registráciu

Európska lieková agentúra (EMA) začala priebežné hodnotenie vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac), ktorú vyvinulo Gamalejovo národné výskumné centrum epidemiológie a mikrobiológie. Žiadateľom v EÚ je R-Pharm Germany GmbH. Informoval o Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Začatie priebežného hodnotenia (rolling review) je založené na výsledkoch z laboratórnych (predklinických) štúdií a klinických skúš...