04.03.2021, 11:06

Výrobca vakcíny Sputnik V požiadal o priebežné hodnotenie. Nie je to žiadosť o registráciu

EMA bude posudzovať údaje postupne podľa toho, ako budú k dispozícii. Keď žiadateľ poskytne dostatok údajov o kvalite, bezpečnosti a účinnosti, môže požiadať o registráciu.

Výrobca vakcíny Sputnik V požiadal o priebežné hodnotenie. Nie je to žiadosť o registráciu
Zdroj: Reuters

Európska lieková agentúra (EMA) začala priebežné hodnotenie vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac), ktorú vyvinulo Gamalejovo národné výskumné centrum epidemiológie a mikrobiológie. Žiadateľom v EÚ je R-Pharm Germany GmbH. Informoval o Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Začatie priebežného hodnotenia (rolling review) je založené na výsledkoch z laboratórnych (predklinických) štúdií a klinic

Tento článok je určený iba pre predplatiteľov.
Zostáva vám 85% na dočítanie.

Nedozvedeli ste sa všetko?

HNmedical

Získajte prístup ku kompletnému obsahu HNonline a Mediweb.

KÚPIŤ

Už máte predplatné?
Prihláste sa

Tento článok ste dočítali vďaka tomu, že ste predplatiteľom Hospodárskych novín. Ďakujeme, že podporujete kvalitnú žurnalistiku.