13.10.2021, 10:45

Covid-19: Ďalšia vakcína nebude. CureVac odstúpila od procesu schvaľovania

Niektoré otázky o kvalite očkovacej látky, vplývajúcej na pomer jej prínosu a rizika neboli dostatočne preukázané. Taktiež výsledky hlavnej štúdie ukázali iba miernu účinnosť tejto vakcíny u dospelých.

Covid-19: Ďalšia vakcína nebude. CureVac odstúpila od procesu schvaľovania
Zdroj: Artem Podrez Pexels

Európska lieková agentúra (EMA) ukončila priebežné hodnotenie vakcíny CVnCoV COVID-19 po tom, čo jej výrobca, nemecká biotechnologická spoločnosť so sídlom v Tübingene informovala agentúru, že z tohto procesu odstupuje. Informovala o tom v utorok (12. októbra) agentúra na svojej stránke.

Výbor pre humánne lieky liekovej agentúry posudzoval (v rámci priebežného hodnotenia) od februára tohto roka údaje o CVnCoV očkovacej látke proti covidu, s cieľom urýchliť jej registráciu.

Ako uviedla lieková agentúra na svojom webe, v čase stiahnutia žiadosti obdržali neklinické (laboratórne) údaje, údaje z prebiehajúcich klinických štúdií, údaje o kvalite a výrobnom procese očkovacej látky a plán riadenia rizík (RMP). 

Tento článok je určený iba pre predplatiteľov.
Zostáva vám 78% na dočítanie.

Nedozvedeli ste sa všetko?

Tento článok je súčasťou balíčka HNmedical*

*HNmedical je prístup k zamknutému obsahu na webe mediweb.sk.

HNmedical

Získajte prístup ku kompletnému obsahu HNonline a Mediweb.

KÚPIŤ

Už máte predplatné?
Prihláste sa

Tento článok ste dočítali vďaka tomu, že ste predplatiteľom Hospodárskych novín. Ďakujeme, že podporujete kvalitnú žurnalistiku.